“2024年醫(yī)療器械行業(yè)新銳企業(yè)100強創(chuàng)新指數(shù)”榜單節(jié)選

經(jīng)過九年的研發(fā)創(chuàng)新，北芯逐步填補領(lǐng)域內(nèi)的國產(chǎn)空白，打破海外巨頭壟斷，在境內(nèi)外取得十余張三類醫(yī)療器械注冊證，獲得境內(nèi)外已授權(quán)發(fā)明專利70余項，以心血管精準介入解決方案服務(wù)50余個國家超1000家醫(yī)院，改善全球超過15萬名患者的生命健康。

據(jù)悉，北芯自主研發(fā)的國內(nèi)首個獲批準的金標準血流儲備分數(shù)（FFR）系統(tǒng)于2020年3月獲批歐盟MDD注冊證，2024年更新歐盟MDR注冊證，被波士頓咨詢評價為中國醫(yī)療器械創(chuàng)新3.0代表產(chǎn)品；北芯自主研發(fā)的國內(nèi)首個自研60MHz高清高速血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)于2024年5月獲批歐盟MDR注冊證；北芯自主研發(fā)的全球市場上外徑最小的可連續(xù)扭轉(zhuǎn)操作微導(dǎo)管于2024年12月獲批歐盟MDR注冊證……北芯銷售額中高端三類醫(yī)療器械出口占比逐年提升，國際領(lǐng)先的產(chǎn)品創(chuàng)新的設(shè)計得到中國乃至歐洲醫(yī)生術(shù)者的認可。

未來，期待更多高端心血管精準介入領(lǐng)域的國產(chǎn)企業(yè)為醫(yī)生提供精準、安全、有效的解決方案，為全球患者守護心臟健康。

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