馴鹿生物，一家專注于研發、生產和銷售創新細胞療法的生物制藥公司，宣布國際頂級學術期刊《Cell》在線發表了其自主研發的全人源靶向BCMA CAR-T細胞療法伊基奧侖賽注射液治療進展型多發性硬化癥(Progressive Multiple Sclerosis, PMS)的研究結果。該研究不僅 在全球首次證實CAR-T 細胞療法在治療進展型多發性硬化中的安全性和有效性 ，同時也成為《 Cell》首次發表靶向BCMA CAR-T細胞療法 成功治療自身免疫性疾病的研究成果，標志著該領域的重要科學突破 。

　　發表在《Cell》上的文章標題為"Anti-BCMA CAR-T Cells in Progressive Multiple Sclerosis (靶向BCMA CAR-T細胞療法治療進展型多發性硬化癥)"(全文參見：www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(25)01088-8)。此研究基于一項由華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院神經內科王偉教授團隊主導的研究者發起的臨床研究(NCT04561557)。

　　本研究納入5例進展型多發性硬化癥(PMS)患者，其中包括1例原發進展型MS(PPMS)患者和4例繼發進展型MS(SPMS)患者。平均發病年齡38.2歲，基線平均EDSS評分為6.2分。所有患者接受單次伊基奧侖賽注射液輸注后，觀察到：

　　顯著療效：全部患者EDSS評分、九孔柱測試(9-HPT)和25英尺步行時間(T25FW)均顯著改善;腦脊液寡克隆帶(OCBs)完全消失，Kappa游離輕鏈(κFLC)水平顯著下降;且MRI復查未發現新發或擴大的釓增強T1病灶及T2高信號病灶。

　　良好安全性：80%患者僅出現短暫性1級細胞因子釋放綜合征(CRS)，無≥2級CRS;未觀察到免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS)或其他神經毒性反應。

　　此項研究主要研究者，華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院王偉教授 表示："非常高興團隊的研究成果發表于《Cell》，這是我們在細胞治療領域邁出的重要一步。我們率先將靶向B淋巴細胞的CAR-T療法應用于多發性硬化及其他難治性神經免疫疾病，并在全球首次證實該療法在進展型多發性硬化患者中的安全性與有效性。令人鼓舞的是，83%的難治性患者在接受治療后實現了無需藥物維持的長期臨床緩解。該研究不僅顛覆了現有的治療范式，更揭示了中樞神經系統免疫微環境全新的調控機制，為慢性神經炎癥疾病的免疫治療開辟新方向。

　　基于伊基奧侖賽在清除漿細胞及B細胞方面的顯著效果，我們正積極推進該療法在更多自身免疫疾病中的應用，包括視神經脊髓炎譜系疾病、重癥肌無力等，目前已觀察到令人鼓舞的臨床結果。我們期待這一CAR-T療法能夠為更多自身免疫性疾病患者提供全新的治療選擇。"

　　馴鹿生物創始人、董事長兼首席執行官張金華女士 表示:"很高興伊基奧侖賽注射液用于治療多發性硬化癥的突破性臨床研究成果在國際頂級期刊《Cell》發表，由衷祝賀王偉教授及其團隊在這一探索性研究中取得的重大成果。 此次成果再次證明了伊基奧侖賽在具高度未滿足需求的自身免疫性疾病領域的治療潛力，也再次彰顯了馴鹿生物以全球創新為導向的研發能力和臨床執行力。

　　自身免疫性疾病是馴鹿生物專注領域之一。目前，伊基奧侖賽注射液已在中美兩國獲批多項自免適應癥的臨床試驗，涵蓋多發性硬化癥、重癥肌無力、系統性紅斑狼瘡等。未來，我們將繼續加速全球布局，依托完整的自主研發和生產體系，推動更多創新細胞療法的臨床轉化，為自身免疫性疾病患者帶來根本性的治療突破。"