邁威生物，一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布其靶向 IL-11 單抗創新藥 9MW3811 針對病理性瘢痕適應癥的 II 期臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準。9MW3811 成為全球首款在該適應癥獲批開展臨床試驗的 IL-11 靶向藥物。

　　白介素-11(IL-11)是一種在慢性炎癥和纖維化相關疾病中發揮關鍵作用的細胞因子，廣泛參與肺、皮膚、腎臟和肝臟等多個器官的纖維化進程。9MW3811 是邁威生物自主研發的靶向人 IL-11 的人源化單抗，屬于治療用生物制品1類，擁有自主知識產權。9MW3811 通過高親和力結合 IL-11，有效抑制 IL-11/IL-11Rα 信號通路的異常激活，從而干預纖維化相關疾病的病理進展。其核心優勢包括：1)更高的靶點親和力與信號阻斷能力;2)超過一個月的長半衰期，更適用于需要長期給藥的慢性疾病治療。

　　臨床前研究表明，9MW3811 在肺纖維化等多種模型中展現出顯著療效，并在瘢痕增生、子宮內膜異常出血等纖維化相關疾病中顯示出潛在應用價值。尤其在人源瘢痕疙瘩動物模型中，9MW3811 可有效緩解皮膚纖維化進程并縮小既成瘢痕體積。

　　此前，9MW3811 已在全球獲準開展用于晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化的臨床研究，并已完成澳洲及中國 I 期健康人試驗，結果顯示其安全性良好、半衰期超過一個月，研發進度處于全球同類靶點領先地位。9MW3811 用于病理性瘢痕的 II 期臨床試驗計劃于 2025 年底啟動。

　　IL-11 還與衰老相關疾病的發生密切相關(Nature，2024)。邁威生物已與 Alphabet 旗下聚焦抗衰老創新療法的公司 CALICO Life Sciences 就 9MW3811 達成獨家許可協議。未來，9MW3811 除了在包括特發性肺纖維化、甲狀腺眼病、皮膚纖維化、腎纖維化、肝纖維化以及心臟纖維化等多器官纖維化類疾病上具有廣闊的應用前景外，在衰老相關疾病如細胞衰老引發的慢性病，衰老引發的身體虛弱以及長壽方面也具有潛在的應用前景。