邁威生物，一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，自主研發的靶向Nectin-4 ADC創新藥(bulumtatug fuvedotin，研發代號：9MW2821)治療宮頸癌的最新臨床病例報道近日登上國際頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM，影響因子：78.5)。

　　該文章由宜賓市第二人民醫院腫瘤中心汪善兵主任團隊發表，首次向全球揭示了晚期宮頸癌患者在接受新型Nectin-4 ADC(9MW2821)治療后，出現的罕見肝臟"假性進展"現象。"假性進展(pseudoprogression)"一般指在免疫治療初期腫瘤原有病灶短期內增大或出現新病灶，不伴有疾病惡化，后期病灶表現為穩定或縮小的現象，通常并非真正的腫瘤進展。

　　文章報告了一例晚期轉移性宮頸鱗狀細胞癌患者，此患者既往含鉑化療失敗，未接受過免疫治療。在接受9MW2821治療短短兩個周期后，患者基線轉移病灶顯著縮小，血清鱗狀細胞癌抗原(SCC)更是發生"斷崖式"下降——從37.0 ng/mL驟降至完全正常的1.2 ng/mL(正常范圍≤1.5)。但在多個指標全面好轉的同時，CT影像意外在患者肝臟左葉內側段顯示出一個1.8 cm × 2.5 cm的"新發低密度結節"。肝臟穿刺活檢顯示淋巴細胞、漿細胞和中性粒細胞密集浸潤，未發現肉芽腫、梭形細胞增生或活的腫瘤細胞。活檢結果排除疾病進展、類肉瘤反應或炎性假瘤。結合患者p16陽性(高HPV病毒抗原性)且無免疫治療病史，汪善兵主任團隊推測抗體-藥物偶聯物靶向了隱匿的微轉移灶，誘導免疫細胞死亡并釋放損傷相關分子模式，從而觸發了這種強烈的炎癥浸潤。患者繼續接受治療，后續影像學檢查提示肝臟病灶逐漸消退，長達兩年的隨訪，肝臟病灶未再出現。

　　ADC藥物被譽為精準打擊腫瘤的"魔法子彈"。此前，"假性進展"多見于PD-1/PD-L1等免疫療法中，在實體瘤的ADC治療中堪稱"極為罕見"。汪善兵主任團隊的這一發現對晚期宮頸癌臨床治療具有重要指導意義。文章強有力地指出，切勿盲目因影像學"假象"而過早停止可能延長生命的治療，為ADC藥物的臨床應用提供了參考依據，切實守護腫瘤患者最佳治療獲益。

　　9MW2821 是全球首款針對宮頸癌適應癥進入III期臨床的Nectin-4 ADC創新藥。目前，單藥治療III期臨床已完成入組，計劃于2026年下半年進行期中分析，并根據期中分析結果向 NMPA CDE 提交新藥上市申請前會議;一線聯合特瑞普利單抗治療處于II期臨床階段。